第151章（2 / 2）

“印度阿尔文公司仿制的心衰竭患药物，目前已观测到1385例服用后产生急性心衰致死的不良反应，血泪教训，希望患者于家属们引以为戒。对于华夏境内，非法购入此两款药品的个人与公司，我们将进行严厉打击。”

于是，人们这才悚然发现，半年多购买阿尔文公司仿制药的患者，就没听说过几个痊愈的，大多数都是不阴不阳地吊着，更多被爆出的，却是恶性死亡事件。

这已经不是个例了。

原本许多服药致死的患者家属，都以为这只是偶发性个例，面对庞大的制药公司，又要跨国，他们毫无办法。而现在，却发现有这么多和他们一样的受害者。

他们开始有组织地聚集起来，准备向阿尔文公司追责。

第130章

这是一个信息发达的社会，如今各国间的信息交流也比以前更加顺畅，追责一事，有了一部分人领头，很快便成规模地聚集起了世界各地的患者家属共三万多人，他们共同向印度法院起诉阿尔文公司，由于阿尔文公司的仿制药不合格造成患者发生不良反应死亡，要求赔偿每位患者家属一百万美金的赔偿金，合计三百亿美元。

来自世界各地的三万多人，足以引起国际社会的关注。

腐败丛生的印度联邦政府也不敢包庇，若只是侵犯他国企业专利权也罢了，国内有相关立法，企业不会被追责，可没有任何国家，造成如此大规模的医疗事故还不被追责。

于是，阿尔文公司被判处赔偿患者家属一百五十亿美元美元赔偿金，强制执行，阿尔文公司直接因此破产，而其公司的相关责任人也因此锒铛入狱。

作为实际拥有者的大股东库纳勒因为不参与实际管理而逃过一劫，然而从大富翁一夜赤贫的滋味却比死了还难受。

每一晚夜深人静，想起做下那个决定时的情形，他都后悔得想去撞墙。

白康膏的火爆销售情况，让他看到了制造康诺集团仿制药的巨额利润。白康膏和白康口服液作为原研药定价太低，患者购买的迫切性也比不上癌症等重危疾病高，被他排除在外。他的目光放在了最新研制出来的心衰竭特效药上。

叶明雨的临床试验已经证实了那两款特效药的疗效，患者们也认可并殷切期盼着上市，而康诺西南制药厂受限于华夏政策还需要至少两年进行临床试验，就给了他可趁之机。于是，他便让人买通了康诺西南制药厂内的实验室负责人之一，窃取了药品配方和工艺流程。

按照资料生产了一个批次的试验药品，进行了病体试验，发现真的能见效，也没出现什么副作用，他就知道，这些资料是真的了。

仿制药企业之间的竞争也是激烈的，想到或许过不久就会有其他企业也发现这一点并率先占领市场，他就觉得自己的公司不能再将时间浪费在更多的临床试验上。毕竟，叶明雨进行了那么多例临床试验，历时一年半都没出任何问题。

于是他赶紧贿赂了当地政府，快速取得了生产许可证，就对外公布了消息，进行大批量生产和销售。

至今他也想不明白，到底是哪里出了差错，明明是同样的配方同样的生产工艺，为什么叶明雨临床试验患者痊愈，而他的消费者里竟然出现了这么高概率的严重到致死的不良反应。

他不是专业人士，自然不明白这其中的关窍，只是无比后悔，当初为什么要这么冒进和贪婪，如果慢一点，仅仅慢一点，多做些临床试验，哪怕是不赚这份钱，也不至于沦落到如今的境地。

叶明雨曾经研究过阿尔文公司生产的仿制药，以她的能力，很快就发觉对方是采取了和她一样的配方与工艺。有些东西，若不是拿到药品生产资料，外界是根本无法知道有那些新的工艺和流程的。

所以，她很快就怀疑到了资料泄露这一块上来。出卖了她的实验室负责人，从国外被追回，依法判处了刑事责任。

吸取教训，她加强了对制药厂科研人员的监管，也升级了安全保密系统。但也仅此而已了，人心的贪欲难以满足，只要有人出她所给的十倍百倍的报酬，就可能有人经不住诱惑。她只能尽最大努力。

到了她这个地步，专利带来的利益已经是其次了，更重要的是不想再看到这样的悲剧发生。

她不知道的是，这次阿尔文公司的下场，倒是意外地震慑了不少仿制药公司。

很明显，康诺西南制药厂的药是需要配合中医和其他中药使用的，即使是生产出一模一样的药品，没有配套疗法，也不会起到太大效果，更可怕的是，他们对中医的了解太少了，出了这么大的事故，连原因在哪里都不知道。

不想破产的，还是少碰康诺西南制药厂的仿制药为妙。而且，对于其他公司的仿制药，在临床试验上，也要更严谨才好，免得偷鸡不成蚀把米，出了事故被巨额索赔。

这次发生严重医疗事故，也有人迁怒到了华夏药监局头上。

“全民请愿的时候，药监局还扣扣索索，不肯让叶医生的心衰竭特效药提前上市，只肯开放八千多人的医疗名额，如果有正版药品在，谁想去买那种疗效不明的仿制药！这次事故，华夏药监局难道不该反省吗？”

“一年多时间，原本可以培养出更多有治疗经验的医生，可以让更多的生死边缘的患者得救，就因为药监局不允许，这一年多时间，多死了多少心衰竭患者！”

药监局当然更多的是考虑到公众安全这个宏观层面，这次事故，也确实让他们改观了想法。

这样的特效药一旦问世，其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了，总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么，与其像这次一样，让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场，为什么不把权力开放给正版原研药公司呢？

最终，经过多方讨论，也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会，药监局出台了《s级特效药管理办法》：

“对重危疾病有奇效的原研药，其公司可以申请s级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为s级药品，临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后，每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记，并签署责任承诺书，若因选择该药品出现医疗事故，需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险，则需要承担百分之三十的赔偿责任。

同时，若一款s级特效药的事故率超过百分之二十，制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金，并取消上市资格，重新进入三到五年的临床期，并不可二次申请s级特效药资格。”

也就是说，不管是患者还是制药商，都需要为选择s级药品或申请成为s级药品冒风险和付出代价，这样一来，大家就都会谨慎了。

除非是对自己的药品特别有信心，一般企业不会贸然申请成为s级药品。而患者，也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需，才会愿意自负责任购药。

这样一来，能获得s级特效药资格的必然是极少数的特例。

无疑，叶明雨的心衰竭特效药，完全具有成为s级特效药的资格与实力，也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款s级特效药。

考虑到心衰竭的特殊性，叶明雨在药品上市的同时，公布了已经制作完成的教学资料，与中医协会联合，培训了一千六百多位具有治疗心衰竭能力的中医，并将其名单公布在了康诺西南制药厂官网，为患者开拓了更多的治疗渠道。

名单一经公布，这些医生所在的医院，挂号人员就开始疯涨。

而一些外国的医院，为了开拓本医院的业务，吸引患者，也积极向康诺西南制药厂申请药品铺货资格。一旦得到许可，就开始按照康诺西南制药厂官网公布的名单，高薪挖资深中医。

上了名单的中医们，都变得炙手可热起来。

网上不断传出国外某大型医院高薪聘请国内某资深中医的新闻，在校的中医学生们，看到了光明的前景，学习起来更加卖力了，毕业后转西医的人大幅减少，当年的高校中医报考率直接比往届提升了两倍。

随着白癜风和心衰竭药品的推广，叶明雨逐渐制定出了一套完善的培训与认证机制，开始为患者们输送更多有资格有经验的医生，成为整个中医界的权威。

一时间，获得叶明雨的康诺西南制药厂颁发的认证，能在网站公布的名单上占有一席之地，竟比其他全国执业证书和职称更有含金量了。

中医协会针对这一现象，与叶明雨一同商议出了新的中医执业资格认证办法，并相应改革了学院的教学体系，师带徒的传统经验传授方式，在教学中占据了比理论知识更高的比例。